FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。其職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一，通過FDA認證的產品對人體是確保安全有效的。


 
哪些產品需要做FDA認證？
1.食品——每偶數年續期一次
所有從事製造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業均須注冊。
2.醫療器械——有效期一年，每年十月續期
所有從事生產、配製、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業均須注冊。
3.化妝品——認證成功後，永久有效
凡在美國銷售的化妝品，無論是本地製造還是外國進口，均須製定化妝品自願注冊計劃。
4.激光輻射類——有效期一年，每年十月續期
激光類品種包括：激光筆、激光演示、激光顯示，含有激光單元的產品（DVD、CD-ROM、CD播放機、激光打印機等）安全防護和救護產品。
 
認證所需資料：
1、填寫申請單；
2、提供產品資料；
3、寄發樣品到實驗室；
4、檢測通過後出certificate/報告